Двухкамерный кардиостимулятор цена

Содержание

> Кардиостимуляторы Medtronic

Основные статьи:

  • Medtronic
  • Бракованная и опасная продукция Medtronic

Продукты

  • Medtronic Micra
  • InSync III
  • Medtronic CareLink (программаторы для кардиостимуляторов)
  • MyCareLink Heart (приложение для кардиостимуляторов)

2019

Индийские регуляторные органы предупредили врачей и пациентов о бракованных кардиостимуляторах Medtronic

В середине мая 2019 года индийский регуляторный орган предупредил пациентов с имплантируемыми кардиостимуляторами Medtronic о выявленных проблемах в работе устройств. Пациентам с тремя моделями кардиостимуляторов рекомендуется немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении головокружения, боли в груди и потере сознания, поскольку эти симптомы могут быть признаком внезапного разряда батареи устройства.

Бракованные кардиостимуляторы Medtronic убивают больных

Оповещение Центральной организации по надзору за стандартами лекарственных средств (CDSCO) было выпущено вскоре после того, как регуляторные органы США подняли тревогу по поводу использования кардиостимуляторов Astra, Serena и Solara производства Medtronic. В своем предупреждении от 7 мая 2019 г. они упомянули случай, когда батарея имплантируемого кардиостимулятора Medtronic полностью разрядилась в результате появления трещины в конденсаторе устройства. Этот случай произошел в течение первого года с момента имплантации устройства и закончился смертью пациента. При этом кардиостимулятор не успел отправить предупреждение пациенту или поставщику медицинских услуг, как было задумано. В другом зарегистрированном случае у пациента наблюдалось головокружение на протяжении всего периода наблюдения, а лечащий врач не смог наладить работу кардиостимулятора удаленно, поэтому пациенту заменили устройство.

Выяснилось, что трещина в конденсаторе кардиостимулятора может привести к короткому замыканию, способному разрядить батарею гораздо раньше, чем ожидалось. Индийские регуляторные органы предупредили пациентов и их лечащих врачей, попросив обращать внимание на внезапное снижение уровня заряда батареи во время последующих посещений и удаленных консультаций. Уровень заряда батареи должен снижаться пропорционально сроку службы устройства со времени имплантации и оставаться в пределах нормального диапазона.

Бракованные кардиостимуляторы Medtronic быстро разряжаются и угрожают жизни пациентов

В начале мая 2019 года Medtronic предупредила пользователей о проблеме быстрой разрядки батареи, выявленной у некоторых кардиостимуляторов, которая может привести к отключению устройства и смерти пациента. Дефект был обнаружен в трех устройствах, возвращенных производителю.

Бракованные батареи используются в устройствах двух типов – обычных имплантируемых и бивентрикулярных кардиостимуляторах. Предупреждение касается кардиостимуляторов Medtronic Azure, Astra, Percepta, Serena и Solara. Полный список номеров моделей с потенциальными дефектами размещен на странице мониторинга устройств Medtronic. Обычно срок действия кардиостимуляторов составляет 6-15 лет, в зависимости от модели и настроек. Все три подтвержденных отказа устройств произошли в течение первых девяти месяцев после имплантации.

Кардиостимулятор Medtronic Azure

Считается, что причиной во всех трех случаях послужил отказ компонента, называемого конденсатором. Он способен вызвать короткое замыкание и разрядить батарею в течение нескольких дней. Несмотря на низкую частоту выявления дефекта (0,0028%), при возникновении головокружения, боли в груди или сильной одышки пациентам с потенциально дефектными устройствами следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Данные симптомы могут свидетельствовать о внезапной разрядке кардиостимулятора.

Medtronic сообщила, что впредь будет использовать другой конденсатор и добавит дополнительный этап проверки в производственный процесс. Регуляторные органы не сочли нужным отзывать устройства с рынка и не рекомендуют удалять имплантированные кардиостимуляторы. Тем не менее, пациентам рекомендуется следить за зарядом батареи кардиостимулятора с помощью домашней системы мониторинга MyCareLink, которая отправляет предупреждения врачам и может контролироваться через соответствующее приложение для смартфона.

Отзыв 13 тыс. бракованных кардиостимуляторов, которые внезапно отключаются

В середине февраля 2019 года Medtronic получила предупреждение от регуляторных органов США, согласно которому должна отозвать 13 тысяч двухкамерных кардиостимуляторов.

Отзыву подлежат бракованные кардиостимуляторы моделей Adapta, Versa, Sensia, Relia, Attesta, Sphera и Vitatron. Все они, по словам контролирующих органов, могут внезапно прекратить стимуляцию из-за ошибки программного обеспечения. Предсказать отказ кардиостимулятора невозможно, поэтому FDA отнесло возникшие неполадки к проблемам I класса, то есть характеризующимся самыми серьезными последствиями. Внезапное прекращение стимуляции может привести к брадикардии, падению артериального давления и таким клиническим симптомам, как головокружение и обморок.

Кардиостимулятор Attesta

Самым тяжелым последствием может стать летальный исход. Согласно данным по безопасности, предоставленным компанией Medtronic, отказ кардиостимуляторов наблюдался у двух пациентов, однако смертельных случаев зарегистрировано не было.

По словам представителей Medtronic, основная причина неправильной работы кардиостимуляторов заключается в изменении интегральной схемы, которая применялась при производстве множества устройств. Бракованные экземпляры выпускались с 10 марта 2017 года по 7 января 2019 года. Общее число кардиостимуляторов, выпущенных в этот период, составляет 13 440 устройств.

Medtronic заявила, что разрабатывает программное обеспечение, которое призвано решить эти проблемы при обновлении ПО бракованных устройств. Эта мера будет применяться только в отношении уже установленных устройств. Компания Medtronic просит врачей вернуть все неиспользованные и невскрытые изделия, которые были произведены в указанный период. Кроме того, компания предупредила пациентов с установленными кардиостимуляторами, что при возникновении новых или непредвиденных симптомов им следует немедленно обратиться к врачу.

Отзыв 157 тыс. бракованных кардиостимуляторов. Из-за них сердце останавливается

В январе 2019 года компания Medtronic объявила об отзыве почти 157 тыс. кардиостимуляторов, проданных по всему миру. Производитель обнаружил в этом оборудовании проблему, из-за которой сердце пациента может остановиться. К счастью, смертельных случаев не зафиксировано.

Некоторые устройства, функционирующие в определенных режимах, могут время от времени терять способность поддерживать конкретную частоту сердечных сокращений. Причина связана с изменением конструкции интегральной схемы.

Medtronic отзывает 157 тыс. бракованных кардиостимуляторов. Из-за них сердце останавливается

Отзывная кампания коснулась двухкамерных кардиостимуляторов под марками Adapta, Versa, Sensia, Relia, Attesta, Sphera и Vitatron серий A, E, G и Q. Дефектные аппараты выпущены на мировой рынок в промежуток между 10 марта 2017 года и 7 января 2019-го.

Неисправными признаны не все модели под этими марками и годами выпуска. Чтобы выяснить, попадает ли определенное устройство под отзыв, необходимо ввести серийный номер с идентификационной карты пациента на официальном сайте Medtronic.

Даже если устройство попало в список возвращаемых производителю, это не означает, что оно неисправно полностью — сбой происходит только в одном из 12 программируемых режимов работы кардиостимулятора.

Сердце способно самостоятельно вырабатывать электрические импульсы и сокращаться под их воздействием. Постоянная ритмичная деятельность насоса гарантирует перекачивание крови по всему организму. Существуют заболевания, вследствие которых сердце работает с перебоями, в результате чего появляются признаки сердечной недостаточности или внезапная смерть. Для поддержания нужной частоты сердечных сокращений используются кардиостимуляторы, которые к началу 2019 году имплантированы более 1 млн человек по всему миру.

Отзыв Medtronic затрагивает только двухкамерные кардиостимуляторы, которые подают импульсы в верхнюю и нижнюю правую камеры сердца, чтобы помочь им биться в правильном ритме.

Medtronic не рекомендует врачам снимать устройства с пациентов с профилактической целью, но в некоторых случаях может потребоваться замена. Например, если пациент не переносит ни один режим работы кардиостимулятора, который не подтвержден проблеме.

Medtronic отзывает 157 тыс. бракованных двухкамерных кардиостимуляторов

Для многих пациентов проблема может быть временно решена, если доктор запрограммирует устройство на один из 15 режимов, которые не подвержены дефекту. Полностью устранить неисправность можно будет путем обновления программного обеспечения, которое Medtronic выпустит после одобрения регуляторами. Исправления для кардиостимуляторов должны выйти во второй половине 2019 года.

В компании оценивают в 0,021% риск смерти пациентов от указанного недостатка в работе кардиостимуляторов. Этот показатель сопоставим с уровнем риска летального исхода для пациентов (0,027%), которым проводится хирургическая операция по замене имплантируемого прибора.

В Medtronic подчеркивают, что любые неимплантированные отозванные устройства должны быть возвращены производителю.

Пациентам, чьи кардиостимуляторы остаются в одном из потенциально некорректно работающих режимов, следует немедленно обратиться к врачу при возникновении новых или неожиданных симптомов, указывающих на неработоспособность устройства.

На момент объявления об отзыве зарегистрированы четыре паузы в кардиостимуляции у двух пациентов. Всего отзывается 156 957 аппаратов, из которых 12 тыс. экземпляров проданы в США.

По оценкам Medtronic, приостановка работы кардиостимуляторов в проблемных режимах возможна в среднем в 2,8% случаев в месяц. Пауза может длиться 1,5 секунды или дольше.

2018

Штраф в $54,5 млн за обман с устранением проблем в кардионасосах

16 ноября 2018 входящая в Medtronic компания HeartWare International согласилась выплатить $54,5 млн в качестве компенсации за обман с устранением проблем в кардионасосах. Согласно постановлению суда, производитель медицинского оборудования ввел инвесторов в заблуждение относительно перспектив кардионасоса MVAD и преувеличила усилия, затраченные на решение возникших с ним проблем. Подробнее .

Medtronic отключила обновление ПО кардиостимуляторов через интернет из-за риска кибервзлома

В октябре 2018 года Medtronic отключила обновление программного обеспечения кардиостимуляторов через интернет из-за риска кибервзлома. Об этом компания уведомила в письме, разосланном врачам и медицинским учреждениям и озаглавленном как «Срочное исправление медицинского оборудования». Подробнее .

Хакеры могут отключать кардиостимуляторы Medtronic благодаря уязвимости

13 августа 2018 года стало известно, что хакеры могут отключать кардиостимуляторы Medtronic благодаря имеющимся уязвимостям в системе безопасности. Программа Carelink 2090 позволяет загружать вредоносное ПО из внешнего источника, с помощью которого хакеры могут полностью контролировать работу устройства, в том числе и отключать его. Подробнее .

Отзыв дефибрилляторов и кардиостимуляторов

26 февраля 2018 года Управление США по контролю за продуктами и лекарственными средствами (FDA) объявило о том, что Medtronic отзывает с рынка часть имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) и бивентрикулярных электрокардиостимулятров с функцией кардиоверсии-дефибрилляции (СРТ-ИКД) из-за дефекта производственного процесса. Подробнее .

1960: Создание имплантируемого кардиостимулятора

В 1960 году компания Medtronic создала имплантируемый кардиостимулятор, и в течение двух месяцев были получены заказы на пятьдесят таких устройств. В этом же году произошло еще одно ключевое событие – Эрл Баккен разработал миссию компании Medtronic. За прошедшие более чем сорок лет этот документ был переведен на множество языков.

В середине 1960-х годов Medtronic представила свой первый кардиостимулятор с трансвенозной доставкой электрода, что делало ненужной операцию по раскрытию грудной клетки и проведению общей анестезии. Данный метод стал основой для разработки аналогичных миниинвазивных процедур для других направлений.

В 1960-х годах дальнейшее расширение деятельности компании привело к тому, что компания стала самой диверсифицированной компанией мира в сфере разработки медицинских технологий. Опыт электрической стимуляции сердца был применен для лечения других участков и органов тела.

Разработано устройство для электростимуляции желудка и осуществлен ряд научно-исследовательских проектов, посвященных вопросам применения стимуляции для снятия боли в позвоночнике. Эти проекты носили «зондирующий» характер, но оказались крайне важны для компании, т.к. они позволили создать базу для разработки новых технологий.

1957: Создание портативного кардиостимулятора

В середине 1950-х годов Эрл Баккен знакомится с доктором С. Уолтоном Лилхеем, который одним из первых начал производить операции на открытом сердце в Медицинской школе Университета Миннесоты. Доктор Лилхей и другие хирурги открыли, что при операциях на сердце примерно у 10% пациентов происходит блокада проводящих путей сердца. Существовавшие на то время устройства для внешней кардиостимуляции были громоздкими, в них применялись выносные электроды и питание осуществлялось от розетки, что делало их бесполезными при отключении питания.

В 1957 году Эрл Баккен Эрл совместно с доктором Лилхеем и его коллегами создал портативный кардиостимулятор, питаемый от батареи, и размерами не больше маленькой книжки. Это был прорыв в лечении блокады проводящих путей сердца и других заболеваний.

Разработка послужила основой для создания десятков других устройств, в которых использован опыт компании по применению электростимуляции.

Двухкамерный электрокардиостимулятор Biotronik Effecta DR с частотной адаптацией

Двухкамерный электрокардиостимулятор Biotronik Effecta DR с частотной адаптацией
Поколение электрокардиостимуляторов Effecta благодаря автоматическому контролю частоты и увеличению степени наполнения желудочков сердца за счет синхронного сокращения предсердий (вклад предсердий) позволило обеспечить работу сердца в физиологическом режиме. Физиологическая электрокардиостимуляция дает возможность нормализовать сердечный выброс и значительно увеличить функциональные резервы пациента. Однако при синдроме слабости синусового узла, когда в ответ на нагрузку нет спонтанного учащения ритма сердца, этот режим недостаточен. Бивентрикулярная стимуляция у пациентов с кардиомиопатией с нарушением внутри- межжелудочковой проводимости улучшает функцию левого желудочка, восстанавливая одновременное сокращение перегородки и его свободной стенки (желудочковая ресинхронизация).
Программирование двухкамерных ЭКС включает установку нижнего и верхнего порогов частоты ритма и задержку АВ-проведения. Если ритм предсердия находится в пределах заданного лимита, электрокардиостимулятор поддержит желудочковую стимуляцию в режиме 1:1. При замедлении ритма предсердий ниже установленного лимита ЭКС добавляет частоту предсердной стимуляции до нижнего порога. Если предсердный ритм быстрее, чем верхний предел, пейсмекер поддерживает частоту сокращений желудочков на верхнем пределе лимита с потерей АВ-синхронизации, напоминая эффект Wenckebach.
Основные характеристики:
IRSplus за счет полной реализации функций гистерезиса поддерживает естественную работу собственной системы автоматизма сердца, тем самым потребность в кардиостимуляции уменьшается на 94%
Два триггера IEGM определяют и реагируют на фибрилляцию предсердий, а функция AutoSensing® обеспечивает улучшенное переключение режимов
Выходные сигналы стимулятора в сочетании с контролем захвата предсердий и желудочков обеспечивают подачу вспомогательных импульсов, отвечающих каждому удару сердца; в ходе контрольных наблюдений можно настраивать временные параметры поиска и осуществлять автоматическое тестирование пороговых значений
Функция Auto Lead Check проверяет целостность электрода, измеряя полное подпороговое сопротивление каждые 30 секунд
Минимальная длина и количество контуров и современные технологии батарей продлевают срок службы электрокардиостимулятора до 12,1 года, уменьшая риск, связанный с заменой прибора, и увеличивая безопасность его использования в целом
Функция Auto-Initialization запускает основные функции стимулятора и передачу контрольных данных за 10 минут
Центр контроля Effecta суммирует все необходимые данные и результаты измерений и помещает их на одну легко считываемую страницу контроля
Компания BIOTRONIK обладает непревзойденным творческим наследием — качественными инженерными решениями, позволяющими достичь максимального результата при оказании помощи пациентам. Широкий диапазон наших самых современных электрокардиостимуляторов, созданных с применением надежных и уникальных в своем роде технологий, по-прежнему задает новые стандарты.
Effecta DR двухкамерный электрокардиостимулятор c частотной адаптацией.
Возможность автоматической записи внутрисердечных электрограмм (ВЭГ) в память ЭКС: не менее 4-х эпизодов длительностью до 10 с каждый. Запись ВЭГ с маркером в реальном времени: наличие. Проведение автоматических тестов определения чувствительности, порогов стимуляции и сопротивления по обоим каналам при контрольном осмотре пациента: наличие. Запись данных пациента в память ЭКС: наличие. Расчётный срок службы: 12,1 лет при 50% стимуляции в режиме DDD(R) с базовой частотой не менее 60 в мин; амплитудой предсердного и желудочкового стимулов не менее 2,5 В; длительностью импульса по обоим каналам не менее 0,4 мс; импедансом обоих электродов не менее 500 Ом. Масса: не более 26 г. Толщина: не более 6,5 мм. Объём: не более 11 см3.
Стимуляционный электрод активной фиксации: Биполярный стероидный электрод активной фиксации. Материал изоляционного слоя — полиуретан. Максимальный диаметр электрода не более 5.9 F. Длины электрода 53 см., 60 см. Стероид — дексаметазона ацетат (содержется в резервуаре для постепенного высвобождения). Межполюсное расстояние не более 10 мм. Тип спирали выдвигающаяся/убирающаяся спираль, электрически активная. Длина спирали не более 1.8 мм, материал спирали иридиевый сплав, фрактальная поверхность, площадь не менее 4.5 мм². Локализация желудочковая или предсердная. Наличие рентгеновской метки положения спирали. Рекомендуемый интродьюсер 6 F.
Основные модели:
Effecta S — однокамерный (S) кардиостимулятор Effecta
Effecta SR — однокамерный (S) кардиостимулятор Effecta с частотной адаптацией (R)
Effecta SR-T — однокамерный (S) кардиостимулятор Effecta c частотной адаптацией (R) с функцией HomeMonitoring
Effecta D — двухкамерный (D) кардиостимулятор Effecta
Effecta DR — двухкамерный (D) кардиостимулятор Effecta с частотной адаптацией (R)
Effecta DR-T — двухкамерный (D) кардиостимулятор Effecta с частотной адаптацией (R) с функцией HomeMonitoring
Производитель: Biotronik Страна производитель: Германия

Кардиостимуляторы Vitatron

Vitatron – это европейская компания, занимающаяся производством электрокардиостимуляторов с 1956 года. Согласно источнику, компания является дочерним предприятием американской Medtronic. В 2006 году представители Vitatron посещали Екатеринбург, где с местными властями была достигнута договоренность об организации совместного производства ЭКС на базе ФГУП «Уральский электромеханический завод». Предприятие должно было получить название «Vitatron-Ural».

Кардиостимуляторы Vitatron стали первыми в мире иностранными ЭКС с русифицированным программным обеспечением (с 2005 года). В середине нулевых в России ежегодно имплантировалось порядка 1000 аппаратов Витатрон. На сайте компании сообщается, что всего в мире установлено свыше 700 000 их приборов.

Все кардиостимуляторы Витатрон с функцией частотной адаптации являются двухсенсорными: с акселерометром (датчиком механической активности) и физиологическим датчиком (получает данные от QT-интервала кардиосигнала о метаболических потребностях организма). Второй тип сенсора позиционируется в качестве уникального для кардиостимуляторов Витатрон.

Наличие двух датчиков является в современной практике «золотым» стандартом частотной адаптации. Система хорошо зарекомендовала себя у детей, молодых людей и людей, ведущих активный образ жизни.

Производитель Vitatron предлагает кардиостимуляторы:

  • частотно адаптируемые однокамерные (средний срок службы около 9,5 лет при собственной массе аппарата вместе с аккумулятором 23,4 г при);
  • однокамерные без частотной адаптации (более 11 лет работы при 100% стимуляции);
  • двухкамерные (порядка 8 лет при 100% стимуляции и весе в 24,7 г).

Производитель разбивает все аппараты на отдельные серии: E, G, C и T. C-серия (например, C50, двухкамерный C60) разработана для пациентов с брадикардиями.

Производитель кардиостимуляторов Vitatron позиционирует свою продукцию в качестве единственной в мире полностью цифровой: все аналоговые сигналы преобразуются в цифровые, что упрощает их считывание на программаторе и обеспечивает повышенную точность хранения данных. Второй отличительной чертой является использование энергосберегающей технологии записи ЭГМ – потери заряда при постоянной записи составляют не более 1% от общего расхода.

Кардиостимуляторы Vitatron E- серии (например, e50a1) позволяют избежать излишней стимуляции правого желудочка, что снижает риски возникновения фибрилляций предсердий, сердечной недостаточности и летального исхода. Также заявляется поиск естественного собственного проведения. .

Искусственные водители ритма сердца (ИВР) G-серии попутно помогают регистрировать предсердные тахикардии, имеют три различные варианта стимуляции частоты сердечных сокращений:

  • стимуляция после переключения режима – для контроля возобновления фибрилляции предсердий на ранних этапах;
  • ответ на фибрилляцию – для облегчения симптомов, возникающих при нерегулярных желудочковых сокращениях во время предсердных тахиаритмий;
  • предпочтительная стимуляция предсердий – для подавления эктопических систол, способных вызвать предсердные тахиаритмии.

Подробнее об электрокардиостимуляторах Vitatron G-серии.

Кардиостимуляторы Витатрон, в зависимости от модели, могут работать в режимах: VVIR, VVI, VVT, VOO, AAIR, AAI, AAT, AOO, OOO, DDD, DDI, DOO, VDDR, VDD, DDDR, DDIR.

Отзывы о работе кардиостимуляторов Vitatron я нашел на следующих ресурсах:

http://kardiologichka.borda.ru/?1-1-0-00000002-000-40-0 – (У меня Vitatron Geo 1 DDDMod.724).Он мне обеспечил вполне нормальное самочувствие. Пульс ни разу не опускался ниже заданных параметров.

http://www.medkrug.ru/community/show_thread/1850?thread=24648 — У меня «VITATRON» гарантировано 15 лет производителем, но врач сказал что при тех настройках какие мне нужны, не менее 17 лет можно не заглядывать.

Купить кардиостимулятор Vitatron предлагает, например, этот сайт. Однако цены предоставляет только по запросу. Из отзывов мне удалось найти более точные цифры – называлась стоимость ЭКС в 110 и 180 тысяч рублей.

Типы электрокардиостимуляторов и стоимость – какой ЭКС лучше?

Постоянный электрокардиостимулятор (ЭКС) – это миниатюрный прибор, который используется для поддержания нормального ритма сердца у больных с выраженной брадикардией или тяжелой атриовентрикулярной блокадой.

Впервые имплантируемые ЭКС стали использоваться с середины прошлого века. В России во всех крупных медицинских центрах проводятся операции по установки постоянных ЭКС. Эта технология позволяет спасать сотни жизней ежегодно.

Как работает электрокардиостимулятор сердца?

ЭКС состоит из микропроцессора, системы для формирования электрических импульсов, электродов и батареи. Устройство упаковывается в герметических титановый корпус, который практически не взаимодействует с окружающими тканями.

ЭКС располагают в непосредственной близости от сердца (в области большой грудной мышцы) больным с выраженной брадикардией или тяжелой атриовентрикулярной блокадой, и через электроды связывают с миокардом.

Современный микропроцессор через электроды получает информацию о собственной электрической активности сердца, при необходимости генерирует импульс (функция «по требованию») и сохраняет данные для дальнейшего врачебного анализа.

Для программирования и изменения параметров работы прибора используют внешние устройства (повторные хирургические вмешательства для этого не требуются). Основные настройки ЭКС планируются для каждого пациента индивидуально.

В первую очередь, врач выбирает базовую частоту сердечных сокращений, ниже которой будет проводится генерация импульсов ЭКС. В современных ЭКС есть датчики движения, и базовая частота фиксируется отдельно для состояний покоя и физической нагрузки.

Электроды во время операции имплантируются по системе вен в полость сердца. Электроды передают информацию в микропроцессор и проводят генерируемые импульсы к миокарду. Точкой установки электродов могут быть, как предсердия, так желудочки.

Источники питания для ЭКС должны быть безопасными и емкими. Во многом именно срок службы батарей определяет длительность использования прибора. В настоящее время чаще всего используют литиево-йодные источники питания.

Реальный срок службы ЭКС примерно равен 8-10 годам. Далее может потребоваться повторная операция для замены прибора. Гарантия производителя чаще всего ограничивается 4-5 годами. В ряде случаев электроды в полости сердца сохраняются в хорошем состоянии после истощения заряда батареи. В такой ситуации их замены не производят, и они подключаются к новому ЭКС.

Типы современных кардиостимуляторов

В зависимости от точек установки электродов, ЭКС подразделяют на:

  1. Однокамерные;
  2. Двухкамерные;
  3. Трехкамерные.
  • Однокамерные ЭКС воспринимают и стимулируют только одну полость сердца (желудочек или предсердие). Это простые и относительно дешевые приборы, но в связи с последними тенденциями в медицине, использование их сильно ограничено. Даже при работе «по требованию» однокамерный ЭКС не имитирует физиологического сокращения сердечной мышцы. На сегодняшний день такие устройства принято использовать только при постоянной форме мерцательной аритмии, устанавливая электроды в правом желудочке.
  • Двухкамерные ЭКС соединяются через электроды с предсердием и желудочком одновременно. При возникновении потребности в стимуляции генерируемый импульс последовательно подается сначала на предсердия, а потом на желудочки. Такой режим соответствует физиологическому сокращению миокарда, нормализует сердечный выброс и улучшает адаптацию больного к физическим нагрузкам. Дополнительные функции современных двухкамерных ЭКС позволяют подобрать оптимальный режим для каждого пациента.
  • Трехкамерные ЭКС являются последним поколением данных приборов. Электроды устанавливаются в правом предсердии и обоих желудочках. Основное направление использования трехкамерных ЭКС – лечение хронической сердечной недостаточности 3-4 функционального класса. Задачей стимуляции является ресинхронизация работы сердца и улучшение его насосной функции. Исследования установили снижение смертности и продолжительности стационарного лечения у больных хронической сердечной недостаточностью при нарушениях внутрижелудочковой проводимости после установки ресинхронизирующеготрехкамерного ЭКС. Стоимость такого прибора остается достаточно высокой, что снижает возможность практического применения для широко круга пациентов.

Стоимость устройства – какой ЭКС лучше?

Выбор ЭКС делает врач с учетом возможностей пациента.

Лечение по полису обязательного медицинского страхования в России позволяет больному при необходимости получить ЭКС, операцию по установке электрокардиостимулятора сердца и его дальнейшее обслуживание бесплатно. В ряде случаев кардиолог может рекомендовать приобрести необходимую модель ЭКС с дополнительными функциями, если такие приборы не закуплены по бесплатной программе.

Стоимость ЭКС, как любого сложного медицинского прибора, достаточно высока. Цена зависит от страны производства, типа устройства, наличия дополнительных функций и актуальности модели.

Импортные ЭКС чаще имеют современные опции, но отличаются высокой ценой. Отечественные модели надежны в эксплуатации, дешевле, но не всегда отвечают актуальным тенденциям в медицине.

По ценовым категориям ЭКС условно можно подразделить на:

  1. Дорогие модели;
  2. Средние по цене модели;
  3. Относительно дешевые модели.
  • Дорогие модели ЭКС стоят более 100000 рублей. Производители таких приборов имеют мировую известность и большой срок нахождения на рынке. Наиболее часто приобретаются ЭКС фирм Medtronic, StJudeMedical, Guidant (США) и Biotronic (Германия). Современные опции таких устройств включают оптимальные настройки, режимы сна и бодрствования, функции сохранения данных ЭКГ и многое другое. Модели высокой ценовой категории чаще всего двухкамерные. Трехкамерные ЭКС наиболее дорогие. Минусом дорогих ЭКС является не только их цена, но и повышенный расход электроэнергии. Источники питания истощаются относительно быстро, и требуется замена прибора. Гарантийный срок службы равен 4-5 годам.
  • Средние по цене модели стоят 25000-50000 рублей. Это современные отечественные ЭКС. Ресурс службы у них выше, чем у аналогичных иностранных приборов. Имеющиеся опции удовлетворяют потребности большинства пациентов. Гарантийный срок службы составляет 3 года.
  • Дешевые модели ЭКС стоят около 15000-25000 рублей. Данные приборы не отвечают современным тенденциям. Подобные стимуляторы чаще всего однокамерные, не поддерживают режим работы «по требованию», не имеют датчиков движения и функции сохранения информации. Единственный плюс такого ЭКС – относительно низкая цена. Гарантийный срок службы 3 года.

Отзывы пациентов, имеющих ЭКС, разнообразные. В целом, можно отметить, что больные до установки имеющие обмороки, отеки, одышку, чувствуют явное улучшение после операции. Те больные, у кого нарушения ритма выявлялись случайно при обследовании, после установки ЭКС отмечают неприятные ощущения и даже ухудшение самочувствия. Таким образом, судя по отзывам пациентов, ЭКС необходим только тем, кто явно сталкивается с проявлениями нарушенного ритма сердца.

Мнения о конкретных моделях неоднозначны. Многие больные больше доверяют иностранным производителям. Врачи признают, что наиболее хорошее соотношение цены и качества демонстрируют российские современные (двухкамерные) ЭКС.

Цена на кардиостимулятор сердца

Цена кардиостимулятора сердца определяется его типом (видом) и страной происхождения (импортные аппараты стоят дороже отечественных). Цена на кардиостимулятор варьируется от 10,5 тысяч рублей за российский однокамерный аппарат без частотной адаптации до 450 тысяч рублей и более за импортный трехкамерный прибор. Цена на двухкамерные ЭКС в России составляет от 80 до 250 тысяч рублей за отечественные аппараты и от 150 тыс. за иностранные.

В общем случае стоимость кардиостимулятора составляет:

  • отечественных однокамерных аппаратов, без частотной адаптации – от 10,5 до 25 тысяч рублей: самые дешевые варианты, не поддерживают функции режима работы по требованию, не могут записывать информацию о ритме сердца (зачастую такая информация, впрочем, оказывается невостребованной);
  • современных российских однокамерных стимуляторов стоимостью от 25 до 50 – 55 тысяч рублей – имеют часто срок службы больше, чем у импортных аналогов (за рубежом считается, что прибор, отслуживший 7-8 лет, морально устарел и подлежит и так, и так замене: в России, по понятным причинам, ситуация несколько другая), современные, но простые по функционалу прибору – тем не менее, закрывают потребности большинства пациентов;
  • импортных однокамерных – от 80 – 100 тысяч рублей (или 1 – 1,2 тысяч долларов);
  • современных двухкамерных отечественных электрокардиостимуляторов сердца стоимостью от 80 до 250 тысяч рублей;
  • импортных аналогов двухкамерных приборов – производства Medtronic, StJudeMedical, Guidant (США) и Biotronic (Германия) – стоимостью от 2 – 2,2 тысяч долларов (по старому курсу – от 100 тысяч рублей, сейчас – от 140 – 160): самые дорогие модели (от 250 тысяч рублей), имеющие функции переключения режимов сна и бодрствования, сохранения данных ЭКГ;
  • трехкамерных аппаратов российского производства – стоимость от 300 тысяч рублей;
  • импортных трехкамерных устройств – от 450 тысяч рублей;
  • цена чреспищеводного кардиостимулятора (применяется в диагностических целях) составляет от 54 000 до 88 000 рублей (возможно, есть как более дешевые, так и более дорогие чреспищеводные модели).

Впрочем, цена кардиостимулятора сердца в России не всегда актуальна – пациент может получить прибор по квоте (из регионального или федерального бюджета), а стоимость операции по его установке будет покрыта за счет средств фондов обязательного медицинского страхования (ОМС). Например, в Москве федеральный бюджет покрывает стоимость приобретения для пациента однокамерных приборов, а двухкамерных и трехкамерных – бюджет г. Москвы.

Мне поставили импортный двухкамерный аппарат, также по квоте, хотя я и не москвич – волгоградец. Т.е. тратить деньги на саму операцию и на прибор больному не обязательно. Однако есть несколько нюансов относительно квот на стимуляторы. Также пациент может захотеть поставить импортный прибор вместо предлагаемого бесплатно (по квоте) отечественного – в таком случае ИВР приобретается за свой счет, но фонд ОМС покроет частично его стоимость – в размере цены российского аналога.

Таким образом, стоимость кардиостимулятора сердца определяется его видом, маркой и производством. Однако сюда же следует прибавить цены на электроды к ЭКС:

  • российские (долгое время считались хрупкими и ломкими, сейчас, вроде, уже нет) – от 1500 рублей;
  • импортные (есть даже спортивные) – от 2000 – 2500 рублей.

Сколько стоит кардиостимулятор сердца суммарно

В большинстве случаев и операция, и сам прибор, и электроды (провода) к нему обходятся гражданам России бесплатно. Стоимость актуальна в следующих случаях:

  • квоты на приборы закончились – такое бывает к концу года;
  • нет полиса ОМС;
  • операция проводится в частной клинике (там же приобретается аппарат);
  • прибор покупается на свои деньги;
  • операция проводится за рубежом.

Подытожим. Цена имплантируемого кардиостимулятора составляет от 10 500 до 450 000 рублей и более. В большинстве случаев операция проводится по квоте и за счет средств фонда ОМС – стоит целиком ноль. По квоте кардиостимуляторы ставятся бесплатно инвалидам и здоровым людям, детям, взрослым и пенсионерам.

Возможно, вас также заинтересует информация по стоимости замены кардиостимулятора сердца.

Сколько стоит кардиостимулятор в Германии

Цена кардиостимуляторов в Германии начинается от 2 – 3 тысяч евро и достигает 20 тысяч (кардиовертеры-дефибрилляторы). В Германии предлагается широкий вид моделей ЭКС таких производителей как Medtronic, St Jude и, конечно же, Biotronic (немецкий производитель).

Стоимость кардиостимулятора в Израиле

Цена на кардиостимулятор в Израиле, вместе с операцией, достигает 20 – 45 тысяч долларов, из которых 16 – 25 тысяч приходится на имплантацию, а остальное – на сам электрокардиостимулятор. Надо сказать, что цены в Израиле очень высоки, например, холтеровское мониторирование ЭКГ здесь обойдется в 200 долларов – мне в Волгограде это встало в 3000 рублей с учетом первичного и вторичного приема у кардиолога (в платной клинике), или 50 долларов (по курсу на тот момент).

Сколько стоит кардиостимулятор в регионах РФ

Стоимость кардиостимуляторов в Хабаровске, Владивостоке, Красноярске, Краснодаре, Волгограде, а также на Украине – Донецке, Харькове, Днепропетровске кардинально не отличается от указанных выше цифр. Цена в РФ колеблется от 15 до 600 тысяч рублей за кардиостимулятор. На Украине мне встречались цены в 19 – 20 тысяч гривен за двухкамерные модели. О стоимости установки вместе с ценой прибора, плюс, где можно поставить ЭКС в том или ином городе, читайте в одной из моих статей.

Электрокардиостимуляторы временные

  • Расходные материалы и комплектующие
  • Расходные материалы для анастезиологии
  • Расходные материалы для ангиопластики и стентирования иных интервенционных вмешательств
    • Cтенты коронарные с лекарственным покрытием
    • Аксессуары для ангиологии
    • Баллоны для ангиопластики
    • Диагностические катетеры
    • Диагностические проводники
    • Иглы ангиографические
    • Индефляторы
    • Интервенционные проводники
    • Наборы для внутриаортальной баллонной контрпульсации
    • Наборы для коронарографии
    • Окклюдеры
    • Проводниковые катетеры
    • Устройства для закрытия сосудов
  • Расходные материалы для кардиостимуляции и ЭФИ сердца
    • Интродьюсеры (устройства вводные)
    • Электроды диагностические кардиологические многоконтактные
    • Электроды диагностические кардиологические чреспищеводные
    • Электроды индифферентные для временной кардиостимуляции
    • Электроды миокардиальные для временной кардиостимуляции
    • Электроды эндокардиальные для временной кардиостимуляции биполярные
    • Электроды эндокардиальные для временной кардиостимуляции монополярные
    • Электроды эндокардиальные для постоянной кардиостимуляции
    • Электроды эпикардиальные для временной кардиостимуляции
    • Электроды эпикардиальные для постоянной кардиостимуляции
  • Расходные материалы для реанимации
    • Фильтры дыхательные
    • Эндотрахеальные трубки
  • Расходные материалы для ЭКГ и реанимационного мониторинга
    • Бумага для ЭКГ
    • Датчик пульсоксиметрический
    • Датчик температуры поверхностный ректальный
    • Кабель интерфейсный
    • Кабель пациента
    • Манжеты АД
    • Ремни для крепления электродов ЭКГ
    • Сисема контроля давления крови
    • ЭКГ электроды многоразовые грудные (присоски)
    • ЭКГ электроды многоразовые на конечности (прищепки)
    • Электроды для ЭКГ под ремень
  • Расходные материалы для электрохирургии
    • Ручки (держатели электродов) электрохирургические
    • Система электролигирования сосудов LigaSure™
    • Электроды монополярные, одноразовые
  • Расходные материалы для ЭЭГ и реографии
    • Клипсы под ЭЭГ электроды (ушные)
    • Шлемы для ЭЭГ
    • Электроды для реографии
    • Электроды для электроэнцефалографии
  • Оборудование
  • Дефибрилляторы
  • Мониторы реанимационные
  • Фетальные мониторы
  • Электрокардиографы
  • Электрокардиостимуляторы временные